מחקר עומק ישראלי, שממצאיו התפרסמו בשבוע שעבר (יום ה', 11 ביוני 2009) בכתב העת היוקרתי The New England Journal of Medicine, קובע על בסיס בדיקת מספר גדול מאוד של הריונות במשך עשור, כי השימוש בתרופה הרווחת לטיפול בתופעת הבחילות והקאות בהריון מטוקלופרמיד ("פרמין") נמצא כבטוח ואינו גורם לסיכון משמעותי לתינוקות.
בחילות והקאות הן סימפטומים שכיחים מאוד בקרב נשים הרות. בין 50 אחוז ל- 80 אחוז מהנשים ההרות סובלות מבחילות והקאות במהלך השליש הראשון להריון. סימפטומים אלה עלולים להיות חמורים ויכולים להימשך גם לאחר סיום השליש הראשון.
בישראל ובאירופה מטוקלופרמיד ("פרמין") היא תרופת הרווחת לטיפול בבחילות והקאות של נשים הרות ובארה"ב היא משמשת לטיפול בעיקר במקרים קשים. למרות זאת, ההנחיות לשימוש במטוקלופרמיד אינן כוללות שימוש לטיפול בבחילות והקאות בהריון. התרופה נמצאת בשימוש שנים רבות ועד כה הצטברו נתונים רבים על תופעות לוואי מועטות במבוגרים כאשר מקפידים על נטילה על פי ההנחיות.
המחקר, שבדק את בטיחות השימוש בתרופה, בוצע על ידי חוקרים מהמחלקה לאפידמיולוגיה והערכת שירותי הבריאות מהפקולטה למדעי הבריאות באוניברסיטת בן גוריון בנגב, מהחטיבה לרפואת ילדים והחטיבה למיילדות וגינקולוגיה במרכז הרפואי סורוקה, ממחוז הדרום של שירותי בריאות כללית ומהחטיבה לפרמקולוגיה של בית החולים לילדים בטורונטו קנדה (the BeMORE collaboration). המחקר בוצע כחלק מעבודת הדוקטורט של הסטודנט אילן מתוק, בהנחיית החוקרים הראשיים האפידמיולוגית ד"ר עמליה לוי ורופא הילדים והפרמקולוג הקליני פרופ' רפאל גורודישר.
הקשר שבין נטילת מטוקלופרמיד במהלך ההריון לבין מומים מולדים ותוצאות בלתי רצויות לעובר ולילוד נבדק תוך נטרול משתנים העלולים להשפיע על התוצאות (מערפלים), כמו למשל גיל האישה בעת הלידה, סוכרת או עישון במהלך ההריון.
החוקרים מציינים כי בתקופת המחקר נולדו 81,703 ילודים לאמהות משירותי בריאות כללית במחוז הנגב. מתוכם 3,458 (4.2 אחוזים) נחשפו תוך-רחמית למטוקלופרמיד בשליש הראשון להריון.
חשיפה תוך רחמית למטוקלופרמיד לא נמצאה כגורם סיכון משמעותי למומים מולדים, למשקל לידה נמוך, לפגות ולמוות סביב הלידה. כך למשל, נמצאו שיעורים דומים של מומים מולדים בקרב ילודים שנחשפו תוך-רחמית למטוקלופרמיד (5.3 אחוזים) ובקרב ילודים שלא נחשפו (4.9 אחוזים). גם שיעורי התמותה במהלך אשפוז הלידה בשתי קבוצות המחקר היו דומים: 1.5 אחוזים בילודים שנחשפו לתרופה בהשוואה ל-2.2 אחוזים בילודים שלא נחשפו. כמו כן נמצא שיעור דומה של מומים גם לגבי הפלות של עוברים מסיבות רפואיות.
ממצאי מחקר זה, הכולל מספר גדול מאוד של הריונות, מאשרים את בטיחות השימוש במטוקלופרמיד לטיפול בבחילות והקאות במהלך ההריון ברמה גבוהה של ביטחון. |