|
פריצת דרך נוספת למכשירEndoPAT™ בשוק העולמי. המכשיר שמאושר כבר ע"י ה-FDA, CE, SHONIN (Japan), מעכשיו מאושר גם ע"י ממשלת קוריאה. צעד זה מהווה סלילת דרך בדרום קוריאה להפצת המכשיר לאבחון אי תפקוד אנדותל, גורם המהווה סמן מקדים למחלות קרדיאווסקולריות.
התהליך הרגולטורי הקפדני, ה-KFDA, ע"י משרד הבריאות הקוריאני הוא המקביל לתהליך קבלת ה-FDA האמריקאי. ה-KFDA מאפשר יבוא שיווק והפצה של הEndoPAT™ בדרום קוריאה.
תפקוד אנדותל לקוי הוא השלב האבחנתי הראשון בהתפתחות מחלות קרדיווסקולריות. שלב זה מקדים את התסמינים הקליניים של המחלה בשנים ואף בעשורים. מחקרים רבים הוכיחו כי תפקוד אנדותל לקוי הוא גורם המפתח בהיווצרות טרשת עורקים, הידועה כגורם הראשי להתקפי לב, לשבץ מוחי ולמחלות קטלניות אחרות. כאשר המחלה מתגלה עוד בשלב המקדים - בו תפקוד האנדותל לקוי - המצב עדיין הפיך והתגובה לטיפול טובה! מחקרים הוכיחו שנבדקים שהצליחו לשפר את תפקוד האנדותל שלהם סבלו משיעור נמוך יותר משמעותית מאירועים לבביים.
מאות מערכות EndoPAT™ כבר נמכרו בלמעלה מ-40 מדינות ברחבי העולם. הEndoPAT™ נמצא בשימוש בקליניקות יוקרתיות בעלות שם עולמי, במסגרת מחקרים מובילים שסוקרים אלפי בני אדם כמו ה- Framingham Heart Study ומחקרים של חברות תרופות, המחפשות דרכים חדשות לטיפול ולמניעת מחלות לב. |