|
מינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) אישר את גאודון (חומר פעיל: Ziprasidone HCI) לטיפול משמר בקרב מבוגרים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית, בנוסף לטיפול בליתיום ומחליפיו. ההחלטה התקבלה לאחר מחקר קליני שממחיש את האפקטיביות והסבילות של גאודון לטיפול בקרב אוכלוסיה זו לאורך זמן. התרופה גאודון, שפותחה ע"י חברת התרופות פייזר, נמצאת בסל התרופות ונועדה לטיפול בקרב סכיזופרנים.
הפרעה דו-קוטבית (מאניה דפרסיה) היא מחלה כרונית המשפיעה על כ-5.7 מיליון אמריקאים ועל כאחוז אחד מהאוכלוסיה הישראלית. חולים אלה נזקקים לטיפול תרופתי לכל חייהם, שנועד לשמר את מצב רוחם ולייצב אותו כיוון שמחלה זו גורמת לשינויים קיצוניים של מצבי רוח, עם השפעה הרסנית על חיי החולה.
"האישור של ה-FDA מספק אלטרנטיבה טיפולית ללוקים בהפרעה דו-קוטבית המעוניינים לשמר את מצב-רוחם בשליטה לאורך זמן, דבר שחשוב מאוד לאוכלוסיה זו על מנת לשמור על אורח חיים תקין ופורה", מסכמת עופרה פיינמסר, מנכ"לית פייזר-ישראל.
*עד כה, אושר השימוש בישראל בגאודון, בנוסף לטיפול בסכיזופרנים, גם למקרים של התקפי מאניה ו/או מאניה-דיפרסיה מעורבים, ואורך הטיפול במקרים אלה לא עלה על 21 יום. ההתוויה החדשה של ה-FDA, שאינה רשומה בישראל, מאשרת טיפול ממושך ועקבי באנשים הלוקים בהפרעה דו-קוטבית. |