דף הבית חדשות
חדשות

XIENCE V מפחית משמעותית הסיכון ללקות בהתקף לב ולקריש דם בתומכן

מערכת תומכנים כליליים משחררי אברולימוס הפגינה עליונות במדדי הבטיחות והיעילות המרכזיים בהשוואה למערכת תומכנים כליליים משחרר פקליטקסל

מערכת TheMEDICAL | 26.12.2009

מנתונים אחרונים מניסוי SPIRIT IV עולה שמערכת תומכנים כליליים משחררי אברולימוס XIENCE V®  של חברת אבוט הפגינה עליונות במדדי הבטיחות והיעילות המרכזיים בהשוואה למערכת תומכנים כליליים משחרר פקליטקסל TAXUS® Express2  (TAXUS) לאחר שנה אחת.

ניסוי SPIRIT IV כלל תתי-קבוצה רבים של מטופלים שמצבם מורכב, כולל למעלה מ-1,100 מטופלים חולי סוכרת שהם חולים יותר וסובלים ממחלות כלי דם קשות רבות יותר. אצל מטופלים חולי סוכרת לא נמצא הבדל ב-TLF (כשל בנגע בו בוצעה השתלה ) בין XIENCE V ל- TAXUSלאחר שנה אחת . אצל מטופלים בלי סוכרת, XIENCE V הראה  הפחתה של 54 אחוזים ב-TLF בהשוואה ל- TAXUSלאחר שנה אחת. בנקודת הקצה של קריש דם מוחלט/אפשרי בתומכן, XIENCE V הפגין הפחתה של 40 אחוזים בהשוואה ל- TAXUSאצל מטופלים עם סוכרת  והפחתה של 94 אחוזים בהשוואה ל- TAXUS אצל מטופלים בלי סוכרת.

נוסף על כך, XIENCE V הפגין שיעורי אירוע נמוכים בבדיקת תת קבוצות רבות, כגון מטופלים עם כלי דם קטנים יותר, מטופלים עם נגעים ארוכים יותר ומטופלים עם מחלה בכלי דם רבים. אצל מטופלים עם כלי דם קטנים יותר, XIENCE V הפגין הפחתה של 43 אחוז ב-TLF בהשוואה ל- TAXUSלאחר שנה אחת. אצל מטופלים עם נגעים ארוכים יותר, XIENCE V הפגין הפחתה של 35 אחוז ב-TLF בהשוואה ל- TAXUSלאחר שנה אחת. אצל חולים המטופלים בגין שני נגעים או יותר, XIENCE V הפגין הפחתה של 49 אחוז ב-TLF בהשוואה ל- TAXUS לאחר שנה אחת.

ד"ר סטון, היו"ר האחרון של קרן המחקר הקרדיווסקולרי, ניו יורק וחוקר ראשי בניסוי ה- SPIRIT IV ציין כי: " SPIRIT IV מייצג את אחד הניסויים האקראיים הגדולים ביותר שנעשו עד היום (3,690 מטופלים) של שני תומכנים משחררי תרופה. מחקר זה התבצע ללא מעקב אנגיוגרפי שגרתי, שבו עלולה להיות נטייה לטפל בנגעים שאולי אינם מגורמי התסמינים ועלולים להשפיע על התוצאה. מתוצאות SPIRIT IV עולה ש- XIENCE Vמפחית למטופל משמעותית את הסיכון ללקות בהתקף לב, לחזור על הפרוצדורה או לקריש דם בתומכן".

XIENCE V משמש לטיפול במחלת לב כלילית באמצעות פתיחה ותמיכה של עורק שהוצר או נחסם ושחרור התרופה, אברולימוס,באופן מבוקר כדי למנוע מהעורק להיחסם שוב הודות להחדרת התומכן. תומכן XIENCE V מוצע הן במערכת העברה על גבי תיל מוליך (OTW) והן בטכנולוגיית rapid exchange (RX). מערכת ההעברה המהירה היא הסוג ששימושו שכיח יותר משום שהיא מספקת לרופאים גמישות נוספות ואפשרות לפעול לבד במהלך הכנסת התומכן.