איתמר מדיקל, המפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לדיאגנוסטיקה וטיפול בתחום רפואת השינה, הודיעה היום כי קיבלה אישור FDA להרחבת ההתוויה הרפואית של מכשיר ה-WatchPAT. על פי האישור, שימוש במוצר ה-WatchPAT בארה"ב יתאפשר מעתה החל מגיל 12 לעומת גיל 17 ומעלה כפי שהתאפשר עד כה. האישור החדש צפוי להגדיל את אוכלוסיית היעד לשימוש במוצר ה-WatchPAT בשוק האמריקאי. אישור דומה התקבל לאחרונה גם בשוק האירופאי וביפן.
ה-WatchPAT הוא מכשיר לאבחון דום נשימה בשינה המשלב שימוש ביתי, קל ונוח ומדדים קליניים מדויקים ומהווה נדבך מרכזי באסטרטגיית החברה לאספקת פתרון כולל לאבחון וטיפול בדום נשימה בשינה (TSS - Total Sleeping Solution).
התחלואה בדום נשימה בשינה עלתה משמעותית בשנים האחרונות, ומגיעה כיום למימדים מדאיגים גם בקרב מתבגרים. לכך תורמת, בין השאר, העלייה בהשמנת יתר בגילאים אלו.
במקרים רבים, יסבלו המתבגרים מתחלואות נלוות כגון הפרעות קשב וריכוז, אשר לא ייזכו למענה רפואי הולם בשל הכשל באבחון וטיפול בדום הנשימה בשינה.
לפי פרסומים מדעיים, 25% או יותר ממקרי הפרעות קשב וריכוז בקרב מתבגרים נובעים מדום נשימה בשינה. אבחון מוקדם של דום נשימה בשינה, לא רק שייאפשר טיפול נכון ויעיל בבעיה, אלא גם ימנע טיפול תרופתי מיותר ויבטיח שיפור מיטבי בבריאות המטופלים.
גלעד גליק, מנכ"ל איתמר מדיקל מסר היום כי "אנו שמחים על קבלת אישור ה-FDA להרחבת ההתוויה הרפואית לשימוש במוצר ה-WatchPAT שלנו. הרחבה זו נובעת מרמת האמון שיש ל-FDA ולשוק במוצר של איתמר מדיקל, כמו גם בצורך הגדל לשימוש בו".
פרופ גיורא פילר, מומחה ברפואת ילדים ובהפרעות שינה, מנהל מרפאת השינה בשירותי בריאות כללית, חיפה ומחלקת ילדים בבית חולים כרמל הוסיף כי "הפרעות שינה במבוגרים ובילדים הינן תופעה שכיחה. בני נוער שלוקים בהפרעות שינה נוטים לחלות יותר במחלות זיהומיות, בהפרעות מטבוליות ובהפרעות נוירו-התפתחותיות וכן יש להם בעיות התנהגות והישגים נמוכים יותר בלימודים".
איתן קורץ, מנהל מרפאות השינה במכון מור ציין כי "אנחנו מברכים על האישור לשימוש בבדיקת השינה הביתית WatchPAT גם בקרב בני נוער. אישור זה יאפשר לנו להמשיך ולסייע במגוון רחב של הפרעות שינה בקרב כל שכבות הגילאים ולהציע אבחון, טיפול ומעקב אופטימליים, לאורך זמן".