נתונים חדשים מצביעים על השפעה חיובית של אובג'יו® (טריפלונומיד, סאנופי ג'נזיים) על אטרופיה של החומר האפור בקליפת המוח

קיימברידג', מסצ'וסטס (ארה"ב)– סאנופי ג'נזיים, היחידה העסקית הגלובלית לטיפולים מתמחים של סאנופי, הודיעה היום שנתונים מחקריים חדשים המעריכים את ההשפעה של אובג'יו® (טריפלונומיד) על האטרופיה של החומר האפור במוח במטופלים עם אירוע קליני ראשון המצביע על טרשת נפוצה (CIS) הוצגו בכנס השנתי ה-69 של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה (AAN).

 

נתונים ממחקר TOPIC בפאזה III מראים שלאובג'יו יש השפעה עקבית ומשמעותית על הפחתה באטרופיה של החומר האפור במוח בכל נקודות הזמן שהוערכו במהלך שנתיים. החומר האפור של קליפת המוח הוא חלק ממערכת העצבים המרכזית המהווה את פני השטח החיצוניים של רקמת המוח בשני חצאי המוח. סוברים שהחומר האפור קשור בין השאר לתפקוד הקוגניטיבי.

 

בהשוואה לפלצבו, אובג'יו מפחיתה את האחוז החציוני של האטרופיה של החומר האפור של קליפת המוח:

 

נקודת זמן הפחתה של אובג'יו 14 מ"ג יחסית לפלצבו

אחרי חודש 6 119.2% (p = 0.019)

בחודש 12 61.4% (p = 0.036)

בחודש 18 66.8% (p = 0.003)

בחודש 24 40.2% (p = 0.042)

 

 

"מהשלבים המוקדמים של טרשת נפוצה ניתן להבחין באטרופיה מואצת של החומר האפור של קליפת המוח, המדגיש את הצורך בהתערבות מוקדמת," אמר ד"ר רוברט זיבדינוב Ph.D., פרופסור לנוירולוגיה באוניברסיטת באפלו, בבאפלו שבניו יורק בארה"ב. "שינויים פתולוגיים בחומר האפור מוכרים כתורמים חשובים להחמרת המחלה בטרשת נפוצה, וכמנבאים חזקים לאפשרות עתידית של נכות והפרעה לתפקוד הקוגניטיבי. הנתונים המוצגים בכנס של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה (AAN), המדגימים שאובג'יו מאטה את שיעור האטרופיה של קליפת המוח במטופלים המציגים סימנים מוקדמים לטרשת נפוצה, הם מבטיחים מאוד."

 

במחקרים הקליניים של טרשת נפוצה שבהם נבדקת אובג'יו, כולל TOPIC, ההיארעות של אירועים חריגים רציניים בקרב מטופלים שטופלו באובג'יו הייתה דומה להיארעות שנראתה בקרב מטופלים שטופלו בפלצבו.

 

ניסוי TOPIC תוכנן להעריך האם התחלה מוקדמת של טיפול באובג'יו במטופלים שחוו אירוע קליני ראשון (CIS) (המוביל בהמשך ברוב המקרים לטרשת נפוצה) עשויה למנוע או לדחות  מעבר לטרשת נפוצה הברורה מבחינה קלינית (CDMS). הניסוי הראה  באופן מובהק כי מטופלים שטופלו בטיפול מוקדם באובג'יו היו בעלי סבירות נמוכה יותר לעבור למצב של מחלה מוגדרת קלינית (CDMS) בזמן המחקר.

 

 

אודות אובג'יו® (טריפלונומיד)

אובג'יו אושרה לשיווק ביותר מ-70 מדינות, ובקשות נוספות לשיווק נבדקות בימים אלה על-ידי רשויות תקינה ברחבי העולם. יותר מ-70,0001 מטופלים מטופלים כיום באובג'יו כתרופה מסחרית ברחבי העולם.

 

אובג'יו היא תרופה המווסתת את פעילות מערכת החיסון (אימונומודולטורית) ובעלת תכונות נוגדות דלקת. למרות שמנגנון הפעולה המדויק של אובג'יו אינו מובן במלואו, ייתכן שהוא כולל הפחתה של מספר הלימפוציטים המאוקטבים במערכת העצבים המרכזית (CNS) ובכך עוזר למנוע את ההתקפות על מערכת העצבים המרכזית והנזק הנגרם מהן. אובג'יו נתמכת על-ידי אחת מהתכניות הקליניות הגדולות ביותר עבור תרופה כלשהי לטרשת נפוצה, עם יותר מ-5,000 משתתפים במחקרים ב-36 מדינות.