חוק חדש ליחסי רופא וחב' תרופות

רוב הרופאים בארה"ב מקיימים קשרים פיננסיים ברמה כלשהי עם תעשיית התרופות, מקבלת ארוחות ועד תשלום עבור נשיאת דברים או ביצוע מחקרים. במהלך השנים הבאות, יצרניות תרופות וציוד רפואי אחר הממומן ע"י ביטוח רפואי ממשלתי (כגון Medicare ,Medicaid וכו') יידרשו לדווח באופן פומבי על מתנות ותשלומים כאלו בצורה "זמינה ומובנת" באתר אינטרנט ממשלתי. זאת על פי הצעת חוק (The Physician Payments Sunshine Act) המחכה לאישור הקונגרס האמריקאי.

קשרים אלו תמיד היו "אליה וקוץ בה", כותב ד"ר רוברט סטיינברוק (Steinbrook) במאמר שהתפרסם בגיליון ה-8 באוגוסט של כתב העת The New England Journal of Medicine. על אף האינטרסים המנוגדים של חברות מסחריות, המחויבות בראש ובראשונה לבעלי המניות, ורופאים, המחויבים ראשית כל למטופליהם, שיתוף פעולה שכזה יכול לשפר את הטיפול בחולים. תעשיית התרופות מספקת משאבים לביצוע מחקרים שלולא כן לא היו מתבצעים, אך מצד שני תרומות אלו יכולות להשפיע על מדיניות הטיפול ועצמאות הרופא בקבלת ההחלטות הטיפוליות.

מיליון דולר עבור ייעוץ

ניגוד עניינים זה עולה גם במקרים של רופאים החוקרים מוצר של חברה המשלמת להם סכומים ניכרים בגין עבודה אחרת כגון ייעוץ. פרשה כזו התעוררה בחודש יוני השנה כאשר נחשף כי שלושה פסיכיאטרים מאוניברסיטת הרווארד ו- Massachusetts General Hospital לא דיווחו על הכנסות בסך מצטבר של יותר ממיליון דולר כל אחד עבור ייעוץ.

במסגרת תוכניות הוראה ומאמרים בכתבי-עת מקובל לספק גילוי נאות של מקור התשלומים שהחוקר מקבל אך לא את סכומם. במרבית המקרים, טובות ההנאה מסתכמות בארוחות, דוגמיות תרופות וכו' בעוד שסכומים גדולים יותר משולמים לדוברים, חוקרים, יועצים וכו'. סכומים אלו נאמדים במאות דולרים, כפי שעולה מסקירה של תשלומים גלויים במדינת וורמונט בשנה שעברה. בנוגע למתנות, על-פי ה-American Medical Association) AMA) ואיגוד סחר התרופות מקובל לתת ספרות מקצועית או מתנות שיטיבו עם המטופלים (מודלים להסברים וכו') שערכן נמוך מ-100 דולר. עם זאת, תשלומים רבים, בעיקר עבור ארוחות, עוברים סף זה.

התמיכה בחובת הדיווח הינה ביטוי לכעס על עלויות הבריאות ההולכות וגואות ולאור הסיכונים הגדולים לבטיחות הציבור ולכספו. ביקורת על תשלומים אלו היא הדבר הנכון, כפי שמסביר הסנטור גרסלי (Grassley) המקדם את הצעת החוק. כבר היום, חמשת היצרנים הגדולים של שתלי מפרק הירך מחויבים לחשוף את התשלומים לרופאים בהתאם לעסקת טיעון שהושגה בתביעה על שוחד שניתן למנתחים אורתופדיים בתמורה לשימוש בשתלים שלהם. מניתוח נתונים אלו עולה כי ב-2007 לבדה 51 רופאים קיבלו יותר ממיליון דולר כל אחד. עם זאת, חשיפות כאלו הינן קשות, אם לא בלתי-אפשריות להבנה כיוון שאינן חושפות את הסיבה עבורה קיבל הרופא את הסכום.

אפליה בדיווח?

הצעת החוק המדוברת מתייחסת רק לרופאים ואנשי מקצוע אחרים בתחום הבריאות אך לא לגופים או מוסדות (כגון בתי חולים, בתי-ספר לרפואה), או אגודות המממנות מחקרים או לחברות מחוץ לתעשיית התרופות היכולות לשלם לרופאים כמו חברות מזון, טבק או וספקי מידע רפואי באינטרנט. הצעת החוק עברה שינויים וכוללת עכשיו גם גופים אחרים כגון AMA, התאחדות בתי-הספר לרפואה (AAMC) ועוד, אך סף הסכום לדיווח הועלה מ-25 דולר לשווה ערך של 500 דולר לחברה לשנה.

במובנים מסוימים הצעת חוק זו הינה מקיפה יותר מחוקי דיווח שונים שהתקבלו. חוקים אלו מתייחסים בד"כ רק לתעשיית התרופות ואינם מחייבים להפוך את הדיווח לציבורי או שאינם כוללים ענישה על חוסר דיווח. בוורמונט, למשל, ניתן פטור מדיווח על תשלומים הנכללים תחת "סודות מסחריים".

במסגרת הדיון הנרחב יותר על קשרים פיננסיים בין הרופאים והתעשייה בולטת קריאתו של ראש ה-NIH להגברת החשיפה של ניגודי-עניינים פיננסיים במסגרת מחקרים חיצוניים וקריאת הAAMC להימנע מקבלת מתנות מחברות תרופות. התעשייה הרפואית כבר עדכנה בעבר את התייחסותה ליחסי הגומלין עם רופאים, מסכם ד"ר סטיינברוק, וחשיפת התשלומים באופן נגיש, ברור ומקיף תסייע באיתור ומניעת ניגודי אינטרסים.